| 種類 | ウイルス・菌名 |
|---|---|
| ウイルス | |
| エンベロープウイルス | 新型コロナウイルス、インフルエンザウイルス、鳥インフルエンザウイルス、RSウイルス、エムポックスウイルス(サル痘ウイルス) |
| ノンエンベロープウイルス | ヒトノロウイルス、ロタウイルス、ネコカリシウイルス |
| 細菌 | |
| グラム陽性菌 | 黄色ブドウ球菌、リステリア、VRE(バンコマイシン耐性腸球菌)、 MRSA(メチシリン耐性黄色ブドウ球菌)、ミクロコッカス、 溶血性レンサ球菌、溶血性レンサ球菌M1UK株 |
| グラム陰性菌 | 大腸菌O157、サルモネラ、腸炎ビブリオ、カンピロバクター、緑膿菌、アシネトバクター、レジオネラ、肺炎桿菌、プロテウス、セパシア、百日咳菌 |
| 真菌 | |
| 糸状菌 | 白癬菌、クロコウジカビ、アオカビ |
| 酵母 | カンジダ、ロドトルラ |
ウイルスへの効果
細菌・真菌への効果
試験内容
試験方法概要
〈表1〉供試ウイルス、及び感染価測定方法
| ウイルス | 分類(科) | 測定方法 |
|---|---|---|
| エンべロープウイルス | ||
| SARS-CoV-2 | コロナウイルス科 | TCID50法 |
| インフルエンザウイルス | オルトミクソウイルス科 | |
| 鳥インフルエンザウイルス | オルトミクソウイルス科 | |
| エムポックスウイルス | ポックスウイルス科 | |
| RSウイルス | パラミクソウイルス科 | |
| ノンエンべロープウイルス | ||
| ヒトノロウイルス | カリシウイルス科 | ウイルスゲノム量測定 |
| ロタウイルス | レオウイルス科 | 免疫蛍光染色 感染フォーカス法 |
| ネコカリシウイルス | カリシウイルス科 | TCID50法 |
〈方法〉
- ①試験薬剤90μLにウイルス液10μLを混合し、ヒトノロウイルス、ネコカリシウイルス以外は10秒、ヒトノロウイルス、ネコカリシウイルスは30秒作用させた。
- ②作用後、混合液から50μL採取し、培地で10倍段階希釈を行い、作用を停止させた。
- ③②の液を感染価測定用試料の原液としてTCID50法あるいは免疫蛍光染色感染フォーカス法で感染価を測定した。
試験結果
エンベロープウイルス
〈表2〉にSARS-CoV-2、インフルエンザウイルス、鳥インフルエンザウイルス、エムポックスウイルス、
及びRSウイルスの無処理対照及び試験薬剤10秒処理後の感染価を示す。
〈表2〉エンベロープウイルスに対する効果
| 供試ウイルス(感染価単位) | 無処理対照の 感染価 |
試験薬剤10秒 処理後の感染価 |
減少率 |
|---|---|---|---|
| SARS-CoV-2(TCID50/mL) | 106.8 | < 101.8 | 99.99%以上 |
| インフルエンザウイルス(TCID50/mL) | 107.1 | < 101.8 | 99.99%以上 |
| 鳥インフルエンザウイルス (TCID50/mL) | 107.1 | < 101.8 | 99.9%以上 |
| RSウイルス(TCID50/mL) | 105.1 | < 101.8 | 99.9%以上 |
| エムポックスウイルス(TCID50/mL) | 104.1 | < 101.8 | 99%以上 |
※減少率(%):100―(試験薬剤10秒処理後の感染価/無処理対照の感染価)×100
ノンエンベロープウイルス
〈表3〉にロタウイルス、ネコカリシウイルスについて、
〈表4〉にヒトノロウイルスについての無処理対照及び試験薬剤処理後の感染価を示す。
〈表3〉ノンエンベロープウイルスに対する効果
| 供試ウイルス(感染価単位) | 無処理対照の 感染価 |
試験薬剤30秒 処理後の感染価 |
減少率 |
|---|---|---|---|
| ロタウイルス (CIU/mL) | 106.0 | < 102.0 | 99.99%以上 |
| ネコカリシウイルス (TCID50/mL) | 108.1 | < 102.8 | 99.99%以上 |
※減少率(%):100―(試験薬剤30秒処理後の感染価/無処理対照の感染価)×100
〈表4〉ヒトノロウイルスに対する効果
| ウイルス名 | ゲノムコピー数/ 培養上清 100 microL | |||
|---|---|---|---|---|
| 対照 | 処理後 | |||
| 1hpi | 72hpi | 1hpi | 72hpi | |
| GⅡ.4 | LTD | 8.16×105 | LTD | LTD |
| GⅡ.17 | 5.99×102 | 5.24×106 | 4.23×103 | 1.77×103 |
※LTD: Less than detectable(2.0×102)
出典
83巻4号
タイトル:エタノールを有効成分とする医薬部外品「フマキラー消毒C2」の各種細菌・真菌および病原ウイルスに対する有効性判定
※フマキラー消毒C2は本品の販売名です。
エンベロープウイルス、
ノンエンベロープウイルスとは
エンベロープウイルスとは、脂質などで構成された膜を持つウイルスであり、この膜がアルコールにより溶解されるため、一般的にアルコールが効きやすいウイルスです。インフルエンザウイルスやコロナウイルスはエンベロープウイルスです。
ノンエンベロープウイルスとは、膜構造を持たずタンパク質の殻に覆われたウイルスであり、一般的にアルコールが効きにくいウイルスです。ノロウイルスやロタウイルスなどはノンエンベロープウイルスです。
試験内容
試験方法概要
〈表1〉供試菌
| 分類 | 供試菌名 |
|---|---|
| グラム陽性菌 | 黄色ブドウ球菌、リステリア、VRE、MRSA、ミクロコッカス、 溶血性レンサ球菌、溶血性レンサ球菌M1UK株 |
| グラム陰性菌 | 大腸菌O157、サルモネラ、腸炎ビブリオ、カンピロバクター、緑膿菌、アシネトバクター、レジオネラ、肺炎桿菌、プロテウス、セパシア、百日咳菌 |
| 真菌 | 白癬菌、クロコウジカビ、カンジダ、アオカビ、ロドトルラ |
〈方法〉
- ①試験薬剤10mLに菌液0.1mLを混合し、15秒間作用させた(ロドトルラは30秒)。
- ②作用後、①の混合液から1.0mL採取し、培地で10倍希釈(溶血性レンサ球菌では100倍希釈)を行い、作用を停止させた。
- ③②の液を寒天培地に播種、または溶解した寒天に滴下し混釈したのち培養した。
- ④コロニー数をカウントし、減少率を求めた。
試験結果
グラム陽性菌
〈表2〉にグラム陽性菌の無処理対照の生菌数、試験薬剤15秒処理後の生菌数、及び減少率について示す。
〈表2〉グラム陽性菌に対する効果
| 供試菌 | 無処理対照の 生菌数 (CFU/mL) |
試験薬剤15秒処理後の生菌数 (CFU/mL) |
減少率 |
|---|---|---|---|
| 黄色ブドウ球菌 | 1.2×108 | < 10 | 99.99%以上 |
| リステリア | 1.1×105 | < 1.0×102 | 99.9%以上 |
| VRE | 6.9×105 | < 10 | 99.99%以上 |
| MRSA | 6.5×105 | < 10 | 99.99%以上 |
| ミクロコッカス | 6.7×105 | < 10 | 99.99%以上 |
| 溶血性レンサ球菌 | 1.0×106 | < 10 | 99.99%以上 |
| 溶血性レンサ球菌M1UK株 | 1.0×105 | < 1.0×102 | 99.9%以上 |
※減少率(%):{1–(試験薬剤15秒処理後の生菌数/無処理対照の生菌数)}×100
グラム陰性菌
〈表3〉にグラム陰性菌の無処理対照の生菌数、試験薬剤15秒処理後の生菌数、及び減少率について示す。
〈表3〉グラム陰性菌に対する効果
| 供試菌 | 無処理対照の 生菌数 (CFU/mL) |
試験薬剤15秒処理後の生菌数 (CFU/mL) |
減少率 |
|---|---|---|---|
| 大腸菌O157 | 6.6×105 | < 10 | 99.99%以上 |
| サルモネラ | 7.4×105 | < 10 | 99.99%以上 |
| 腸炎ビブリオ | 6.8×105 | < 1.0×102 | 99.9%以上 |
| カンピロバクター | 2.0×107 | < 1.0×102 | 99.99%以上 |
| 緑膿菌 | 5.6×107 | < 10 | 99.99%以上 |
| アシネトバクター | 8.2×105 | < 1.0×102 | 99.9%以上 |
| レジオネラ | 2.6×106 | < 1.0×102 | 99.99%以上 |
| 肺炎桿菌 | 8.1×107 | < 10 | 99.99%以上 |
| プロテウス | 6.7×107 | < 10 | 99.99%以上 |
| セパシア | 2.1×107 | < 10 | 99.99%以上 |
| 百日咳菌 | 3.1×106 | < 2.0×102 | 99.99%以上 |
※減少率(%):{1–(試験薬剤15秒処理後の生菌数/無処理対照の生菌数)}×100
真菌
〈表4〉に真菌の無処理対照の生菌数、試験薬剤15秒処理後の生菌数(ロドトルラは30秒)、及び減少率について示す。
〈表4〉真菌に対する効果
| 供試菌 | 無処理対照の 生菌数 (CFU/mL) |
試験薬剤15秒処理後の生菌数 (CFU/mL) |
減少率 |
|---|---|---|---|
| 白癬菌 | 1.4×105 | < 10 | 99.99%以上 |
| クロコウジカビ | 1.7×105 | 40 | 99.9% |
| アオカビ | 1.0×105 | 83 | 99.9% |
| カンジダ | 1.7×106 | < 10 | 99.99%以上 |
| ロドトルラ | 3.1×106 | < 10 | 99.99%以上 |
※減少率(%):{1–(試験薬剤15秒処理後の生菌数/無処理対照の生菌数)}×100
出典
83巻4号
タイトル:エタノールを有効成分とする医薬部外品「フマキラー消毒C2」の各種細菌・真菌および病原ウイルスに対する有効性判定
※フマキラー消毒C2は本品の販売名です。