アルコール消毒プレミアム ウイルシャット手指用の各種ウイルス・細菌・真菌に対する有効性について

アルコール消毒プレミアム ウイルシャット手指用(指定医薬部外品、販売名:フマキラー消毒ハンドP)が以下のウイルス、細菌、真菌に対して高い効果を示すことが確認されました。
種類 菌・ウイルス名
ウイルス
エンベロープウイルス 新型コロナウイルス、インフルエンザウイルス、鳥インフルエンザウイルス、RSウイルス
ノンエンベロープウイルス アデノウイルス、ロタウイルス、ネコカリシウイルス(ノロウイルス代替ウイルス)
細菌
グラム陽性菌 黄色ブドウ球菌、リステリア、VRE(バンコマイシン耐性腸球菌)、
MRSA(メチシリン耐性黄色ブドウ球菌)、ミクロコッカス、
溶血性レンサ球菌、溶血性レンサ球菌M1UK
グラム陰性菌 大腸菌O157、サルモネラ、腸炎ビブリオ、カンピロバクター、緑膿菌、アシネトバクター、レジオネラ、肺炎桿菌、プロテウス、セラチア、セパシア
真菌
糸状菌 白癬菌、クロコウジカビ
酵母 カンジダ

ウイルスへの効果

エンベロープウイルスへの効力
ノンエンベロープウイルスへの効力

細菌・真菌への効果

グラム陽性菌への効果
グラム陰性菌への効果
真菌への効果

ウイルス不活化試験による確認

試験内容

「アルコール消毒プレミアム ウイルシャット手指用(指定医薬部外品、販売名:フマキラー消毒ハンドP)」(以下、試験薬剤)に対して各種ウイルスの不活化効果を調べた。

試験方法概要

〈表1〉供試ウイルス、及び感染価測定方法
ウイルス 分類(科) 感染価測定方法
エンべロープウイルス
SARS-CoV-2 コロナウイルス科 TCID50
インフルエンザウイルス オルトミクソウイルス科
鳥インフルエンザウイルス オルトミクソウイルス科
RSウイルス パラミクソウイルス科 免疫蛍光染色
感染フォーカス法
ノンエンべロープウイルス
アデノウイルス アデノウイルス科 免疫蛍光染色
感染フォーカス法
ロタウイルス レオウイルス科
ネコカリシウイルス カリシウイルス科 TCID50
〈方法〉
  • ①試験薬剤90μLにウイルス液10μLを混合し、エンベロープウイルスは10秒、ノンエンベロープウイルスは30秒作用させた。
  • ②作用後、混合液から50μL採取し、培地で10倍段階希釈を行い、作用を停止させた。
  • ③②の液を感染価測定用試料の原液としてTCID50法あるいは免疫蛍光染色感染フォーカス法で感染価を測定した。

試験結果

エンベロープウイルス

〈表2〉にSARS-CoV-2、インフルエンザウイルス、鳥インフルエンザウイルス、
及びRSウイルスの無処理対照及び試験薬剤10秒処理後の感染価を示す。

〈表2〉エンベロープウイルスに対する効果
供試ウイルス(感染価単位) 無処理対照の
感染価
試験薬剤10秒
処理後の感染価
減少率
SARS-CoV-2(TCID50/mL) 107.6 < 101.8 99.99%以上
インフルエンザウイルス(TCID50/mL) 107.1 < 102.8 99.99%以上
鳥インフルエンザウイルス (TCID50/mL) 106.3 < 102.8 99.9%以上
RSウイルス(CIU/mL) 105.9 < 102.3 99.9%以上

※減少率(%):100―(試験薬剤10秒処理後の感染価/無処理対照の感染価)×100

ノンエンベロープウイルス

〈表3〉にアデノウイルス、ロタウイルス、及びネコカリシウイルスの
無処理対照及び試験薬剤30秒処理後の感染価を示す。

〈表3〉ノンエンベロープウイルスに対する効果
供試ウイルス(感染価単位) 無処理対照の
感染価
試験薬剤30秒
処理後の感染価
減少率
アデノウイルス (CIU/mL) 109.0 < 101.3 99.99%以上
ロタウイルス (CIU/mL) 106.3 < 102.3 99.99%以上
ネコカリシウイルス (TCID50/mL) 107.8 < 101.8 99.99%以上

※減少率(%):100―(試験薬剤30秒処理後の感染価/無処理対照の感染価)×100

出典

医学と薬学 79巻10号
掲載カテゴリー: Health care(消毒・滅菌等に関する論文,特定保健用食品,特別用途食品,健康補助食品など健康,食生活に関する論文。)
タイトル:各種病原ウイルス(SARS-CoV-2等)に対する医薬品類および雑貨品の有効性判定

エンベロープウイルス、
ノンエンベロープウイルスとは

エンベロープウイルスとは、脂質などで構成された膜を持つウイルスであり、この膜がアルコールにより溶解されるため、一般的にアルコールが効きやすいウイルスです。インフルエンザウイルスやコロナウイルスはエンベロープウイルスです。
ノンエンベロープウイルスとは、膜構造を持たずタンパク質の殻に覆われたウイルスであり、一般的にアルコールが効きにくいウイルスです。ノロウイルスやロタウイルスなどはノンエンベロープウイルスです。

細菌・真菌の消毒試験による確認

試験内容

各種細菌・真菌に対し、「アルコール消毒プレミアム ウイルシャット手指用(指定医薬部外品、販売名:フマキラー消毒ハンドP)」(以下、試験薬剤)の有効性を調べた。

試験方法概要

〈表1〉供試菌
分類 供試菌名
グラム陽性菌 黄色ブドウ球菌、リステリア、VRE、MRSA、ミクロコッカス、
溶血性レンサ球菌、溶血性レンサ球菌M1UK
グラム陰性菌 大腸菌O157、サルモネラ、腸炎ビブリオ、カンピロバクター、緑膿菌、アシネトバクター、レジオネラ、肺炎桿菌、プロテウス、セラチア、セパシア
真菌 白癬菌、クロコウジカビ、カンジダ
〈方法〉
  • ①試験薬剤9.9mLに菌液0.1mLを混合し、15秒間作用させた。
  • ②作用後、①の混合液から1.0mL採取し、培地で10倍希釈(溶血性レンサ球菌では100倍希釈)を行い、作用を停止させた。
  • ③②の液を寒天培地に播種、または溶解した寒天に滴下し混釈したのち培養した。
  • ④コロニー数をカウントし、減少率を求めた。

試験結果

グラム陽性菌

〈表2〉にグラム陽性菌の無処理対照の生菌数、試験薬剤15秒処理後の生菌数、及び減少率について示す。

〈表2〉グラム陽性菌に対する効果
供試菌 無処理対照の
生菌数
(CFU/mL)
試験薬剤15秒処理後の生菌数
(CFU/mL)
減少率
黄色ブドウ球菌 8.2×107 < 10 99.99%以上
リステリア 3.6×106 < 10 99.99%以上
VRE 3.0×105 < 10 99.99%以上
MRSA 6.8×105 < 10 99.99%以上
ミクロコッカス 6.8×107 < 10 99.99%以上
溶血性レンサ球菌 1.1×106 < 1.1×102 99.99%以上
溶血性レンサ球菌M1UK 1.0×106 < 1.0×102 99.99%以上

※減少率(%):{1–(試験薬剤15秒処理後の生菌数/無処理対照の生菌数)}×100

グラム陰性菌

〈表3〉にグラム陰性菌の無処理対照の生菌数、試験薬剤15秒処理後の生菌数、及び減少率について示す。

〈表3〉グラム陰性菌に対する効果
供試菌 無処理対照の
生菌数
(CFU/mL)
試験薬剤15秒処理後の生菌数
(CFU/mL)
減少率
大腸菌O157 4.7×105 < 10 99.99%以上
サルモネラ 8.2×105 < 10 99.99%以上
腸炎ビブリオ 9.7×105 < 10 99.99%以上
カンピロバクター 2.7×107 < 10 99.99%以上
緑膿菌 6.3×107 < 10 99.99%以上
アシネトバクター 8.2×105 < 10 99.99%以上
レジオネラ 2.6×106 < 10 99.99%以上
肺炎桿菌 7.2×108 < 10 99.99%以上
プロテウス 3.4×108 < 10 99.99%以上
セラチア 1.7×109 < 10 99.99%以上
セパシア 6.8×108 < 10 99.99%以上

※減少率(%):{1–(試験薬剤15秒処理後の生菌数/無処理対照の生菌数)}×100

真菌

〈表4〉に真菌の無処理対照の生菌数、試験薬剤15秒処理後の生菌数、及び減少率について示す。

〈表4〉真菌に対する効果
供試菌 無処理対照の
生菌数
(CFU/mL)
試験薬剤15秒処理後の生菌数
(CFU/mL)
減少率
白癬菌 2.9×106 < 10 99.99%以上
クロコウジカビ 7.5×106 < 10 99.99%以上
カンジダ 5.6×106 < 10 99.99%以上

※減少率(%):{1–(試験薬剤15秒処理後の生菌数/無処理対照の生菌数)}×100

出典

医学と薬学
掲載カテゴリー: Health care(消毒・滅菌等に関する論文,特定保健用食品,特別用途食品,健康補助食品など健康,食生活に関する論文。)

79巻12号
タイトル:各種細菌・真菌に対する医薬品類および雑貨品の有効性判定
※溶血性レンサ球菌以外の菌への効力

81巻8号
タイトル:A群溶血性レンサ球菌に対する医薬品類及び雑貨品の有効性判定
※溶血性レンサ球菌への効力

81巻10号
タイトル:A群溶血性レンサ球菌M1UK株に対する医薬品類および雑貨品の有効性判定
※溶血性レンサ球菌M1UK株への効力